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亞馬遜FDA注冊申請流程
價格
訂貨量(份)
￥100.00
≥1
店鋪主推品 熱銷潛力款
聯(lián)系人 趙體 經理 
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發(fā)貨地 廣東省深圳市
商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
檢測機構 深圳市億博科技有限公司
認證類型 美國FDA檢測
認證費用 聯(lián)系EBO客服報價
周期 5-7個工作日
手機 13620910301
QQ 2355407920
電話 0755-27958201
地址 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219-220
關鍵詞 FDA檢測
發(fā)布日期 2022/3/31
商品介紹
亞馬遜FDA注冊申請流程是什么？可以聯(lián)系我司億博檢測了解詳情。亞馬遜Amazon平臺這兩年在中國發(fā)展勢頭迅猛，越來越多的國內廠家和貿易商想將產品擺到亞馬遜Amazon平臺銷售；美國站亞馬遜Amazon平臺比較重視產品的安全與合規(guī)，對于某些種類的產品，它要求賣家在將產品上架時，必須提供相關的測試報告和FDA注冊編號。亞馬遜美國站FDA注冊費用根據產品不同注冊辦理費用不同，具體電話根據產品認證注冊費用。
亞馬遜FDA注冊辦理流程：
1、準備階段
生產（衛(wèi)生）許可證，合格證復印件；
企業(yè)簡介（成立時間，技術力量，主要產品極其性能，資產狀況）。
2、技術初審申報受理
遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標準操作程序）的英譯本文件給代理商；
3、DMF資料審閱
FDA認真審核，檢查DMF文件所寫是否屬實；
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯，并認為符合要求，則提出預批準檢查計劃。
4、FDA檢查
FDA檢查官對工廠進行檢查，提問，工廠必須一一回答；
亞馬遜美國站FDA認證/注冊怎樣辦理？辦理要多少錢？
亞馬遜美國站常規(guī)FDA認證/注冊的4種產品：
1、食品FDA登記注冊：按美國現(xiàn)代食品安全法案要求，生產/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類食品或動物飼料的國內或國外設施的所有者、經營者或負責的代理商或由他們授權的個人，必須向FDA注冊其設施。
人類食用的產品類型包括酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、調味品、水產品、食品添加劑、奶類、肉湯或果醬、堅果等。
2、化妝品FDA，按美國FDA化妝品法規(guī)，化妝品注冊時自愿性要求，化妝品企業(yè)可在產品在美國上市之前或上市之后，通過電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質文件進行化妝品登記注冊，登記注冊后，企業(yè)會有一個企業(yè)登記號，和產品的配方號碼（CPIS）。企業(yè)需要提供的資料包括企業(yè)信息，產品信息。
3、醫(yī)療器械FDA，美國FDA按風險高低將醫(yī)療器械分成ClassI,ClassII,ClassIII三個等級，ClassIII風險等級高，多數(shù)ClassIII產品上市前要申請PMA，產品要進行臨床試驗，產品取得PMA號碼后，進行企業(yè)登記和產品列名，取得注冊登記號，即可上市；醫(yī)療器械FDA注冊費用根據產品而定。
ClassII產品屬中等風險產品，多數(shù)ClassII產品上市場要申請FDA510K,取得510K號后，進行企業(yè)登記和產品列名，取得注冊登記號。
4、激光FDA被稱為神奇的光，激光產品按照安全級別分為4類，隨著級別的升高，激光產品的安全指數(shù)逐級降低，激光產品雖然實用，但是對人體有害，一級激光產品屬于安全產品。激光FDA注冊費用根據激光等級而定。
亞馬遜FDA注冊是企業(yè)的注冊，雖然說FDA注冊企業(yè)可以自己做，但是辦理FDA注冊的流程比較復雜，企業(yè)自己不熟悉的話提交的資料不合格審核將不通過，這樣將影響您的產品銷售，建議找億博進行辦理，不同產品，F(xiàn)DA認證費用不一樣；需要注意的是辦理亞馬遜fda認證一個型號一般費用都是幾千元之間，如果超過這個限制都不合理了。
聯(lián)系方式
公司名稱 深圳市億博科技有限公司
聯(lián)系賣家 趙體 
（QQ：2355407920）
（QQ：2355407920） 電話 㠖㠔㠓㠓-㠒㠔㠘㠓㠚㠒㠖㠗
手機 㠗㠙㠛㠒㠖㠘㠗㠖㠙㠖㠗
傳真 㠖㠔㠓㠓-㠒㠒㠛㠙㠘㠗㠕㠗
地址 廣東省深圳市
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趙體 經理
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