杭州微源檢測(cè)技術(shù)有限公司
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主營(yíng)產(chǎn)品: 研發(fā)分析測(cè)試服務(wù), 藥物質(zhì)量研究, 基因毒性雜質(zhì)研究, 元素雜質(zhì)研究, 結(jié)構(gòu)確證, 生物藥分析服務(wù)
微源檢測(cè)ICP-MS檢測(cè)中藥片劑重金屬及有害元素的測(cè)定
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商業(yè)服務(wù)
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浙江省杭州市
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研發(fā)分析測(cè)試服務(wù), 藥物質(zhì)量研究, 基因毒性雜質(zhì)研究, 元素雜質(zhì)研究, 結(jié)構(gòu)確證, 生物藥分析服務(wù)
ICP-MS檢測(cè)中藥片劑重金屬及有害元素的測(cè)定
討論中藥片劑通常討論其藥理作用和活性成分,原料的藥物重金屬含量卻少有人提及。重金屬及有害元素容易在體內(nèi)蓄積,超過(guò)一定量后易對(duì)人體產(chǎn)生較大的危害,弊大于利,目前藥典增加了用ICP-MS法測(cè)定金屬元素的方法,微源檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室查閱文獻(xiàn),分享一種利用ICP-MS儀器,檢測(cè)部分藥材為原粉投料,制劑存在重金屬污染風(fēng)險(xiǎn)的某中藥片劑。
分別將儀器的樣品管插入不同濃度值的標(biāo)準(zhǔn)品溶液中進(jìn)行測(cè)定,以讀數(shù)的平均值為測(cè)量值縱坐標(biāo),濃度值為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)。得到樣品的重金屬及有害元素均低于限度要求,中藥片劑的精密度良好重復(fù)性良好。
測(cè)定選取的同位素為63Cu、75As、114Cd、202Hg和208Pb,內(nèi)標(biāo)元素分別為72Ge、72Ge、115In、209Bi、209Bi。精密量取為1000μg/mL的鉛、鎘、砷、銅、汞各元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,加10%硝酸逐級(jí)稀釋?zhuān)瞥擅亢辽?ng、1ng、5ng、10ng、20ng的鉛、砷;0ng、0.2ng、2.5ng、5ng、10ng鎘,0ng、50ng、100ng、200ng、500ng銅,0ng、0.2ng、0.2ng、1ng、2ng、5ng汞的混合標(biāo)準(zhǔn)品溶液。
精密量取內(nèi)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)溶液,使用水稀釋制成每毫升含Ge、In、Bi各1μg的混合溶液,精密量取金標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用HCl逐級(jí)稀釋?zhuān)瞥蓾舛戎禐?μg/mL的金單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液。將供試品粉粹精密稱(chēng)取粗粉0.2g,放置消解罐中,加硝酸和過(guò)氧化氫,混勻放置過(guò)夜。按照程序等待消解完畢后,消解液轉(zhuǎn)移至量瓶中,少量水洗滌消解罐3次,洗液合并于量瓶中,加入1μg/mL金單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液并使用水稀釋至刻度,離心取上清液得到供試品溶液。制備的試劑空白溶液,不加標(biāo)準(zhǔn)的金元素標(biāo)準(zhǔn)溶液。
ICP-MS電感耦合等離子體質(zhì)譜法同時(shí)可以測(cè)定多種元素,具有準(zhǔn)確、快速、靈敏度高的特點(diǎn),以該次的中藥片劑為例,利用ICP-MS檢測(cè)重金屬及有害元素可以為安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)要求提供參考。更多重元素含量相關(guān)問(wèn)題歡迎評(píng)論區(qū)留言。*部分文字來(lái)源自網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。
公司介紹:
微源檢測(cè),是集研發(fā)分析測(cè)試服務(wù)、藥質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結(jié)構(gòu)確認(rèn)、生物藥分析服務(wù)等一體,面向全球的獨(dú)立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測(cè)試服務(wù)公司。
由國(guó)內(nèi)領(lǐng)xian的科學(xué)服務(wù)企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):泰坦科技)參股成立,秉承“讓檢測(cè)精zhun又高xiao”的價(jià)值觀:
l資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室 CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的實(shí)驗(yàn)室
l建設(shè)有1500+平米的高標(biāo)準(zhǔn)生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室
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l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺(tái),均安裝網(wǎng)絡(luò)版審計(jì)追蹤軟件
l已服務(wù)100+生物制藥企業(yè)
l現(xiàn)已成功完成2189個(gè)項(xiàng)目
l前期溝通、寄送樣品、檢測(cè)分析、出具報(bào)告全程一對(duì)一服務(wù)
微源檢測(cè)定制的個(gè)性化方案,為客戶(hù)提供了專(zhuān)業(yè)可靠,高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測(cè)分析服務(wù)。協(xié)助客戶(hù)解決了檢測(cè),分析,測(cè)試等各類(lèi)問(wèn)題,縮短了工藝驗(yàn)證或方法建立所用的時(shí)間,降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),縮短研發(fā)周期,推進(jìn)產(chǎn)品的市場(chǎng)化進(jìn)程。