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商品介紹
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品牌 制藥輔料
產(chǎn)品名稱 羧甲淀粉鈉
CAS 9063-38-1
級別 藥用輔料
標(biāo)準(zhǔn) CP2020版
規(guī)格 25kg
產(chǎn)地 安徽
性狀 白色或類白色粉末
是否現(xiàn)貨 現(xiàn)貨
發(fā)貨地 陜西西安
商品介紹

羧甲淀粉鈉制藥輔料,藥用崩解劑羧甲淀粉鈉已關(guān)聯(lián)審評

 羧甲淀粉鈉為淀粉在堿性條件下與氯乙算作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
羧甲淀粉鈉在乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品適量,用液體石蠟裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察。馬鈴薯淀粉特征為單粒,呈卵圓形或梨形,直徑在30~100μm,偶見超過100μm;或圓形,大小為10~35μm;偶見有2~4個淀粉粒組成的復(fù)合顆粒;呈卵圓形或梨形的顆粒,臍點偏心;呈圓形的顆粒,臍點無中心或略帶不規(guī)則臍點;在偏光顯微鏡下,十字交叉位于顆粒臍點處。玉米淀粉特征為單粒,呈多角形或類圓形,直徑在5~30μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,十字交叉位于顆粒臍點處。A、B、C型應(yīng)符合馬鈴薯淀粉顯微特征,D型應(yīng)符合玉米淀粉顯微特征。
(2)取本品約0.1g,加水5ml,搖勻,加碘試液1滴,即顯藍(lán)色。
(3)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【標(biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明本品的淀粉原料來源、型號。②應(yīng)標(biāo)明本品粒度和粒度分布。③A、B、D型應(yīng)標(biāo)明膨脹體積的標(biāo)示值或范圍。(可按下述測定方法測定)
粒度和粒度分布  取本品,照粒度和粒度分布測定法(通則0982第三法)測定,用激光散射粒度分布儀,釆用干法測定。
膨脹體積  取供試品1.0g,置內(nèi)徑約為25mm的100ml具塞量筒中,并使其平鋪于量筒底部。緩緩加水50ml并開始計時,加水時不能使樣品沖起,加水完畢后,時時敲打量筒外壁,使供試品內(nèi)氣泡排除,記錄供試品于15分鐘時的體積,若表面不平整,取最高點與最低點的平均值計算。
注:本品有引濕性。
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公司名稱 睿誠康醫(yī)藥科技(陜西)有限公司
聯(lián)系賣家 潘女士 (QQ:2070186319)
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地址 陜西省西安市
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