潔凈凈化車間裝修-實驗室凈化裝修工程-無塵潔凈車間工程
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聯(lián)系人 劉婷 銷售總監(jiān)
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商品參數(shù)
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商品介紹
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是否進口 否
凈化級別 十萬
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
公司成立以來,艱苦奮斗、努力拼搏,用信得過的產(chǎn)品質(zhì)量、超出客戶期望的服務(wù),孜孜以求的精神贏得了企業(yè)生存、發(fā)展的環(huán)境和良好機遇。公司先后投入大量的人力和物力開發(fā)生產(chǎn)出了的實驗室設(shè)備產(chǎn)品,尤其是公司在實驗室家具通風系統(tǒng)、潔凈室無菌室系統(tǒng)的設(shè)計和施工方面奠定了的地位。
植入和介入到血管內(nèi)的器械,不清洗零部件的加工,末道清洗組裝、初包裝及其封口,應(yīng)在不低于萬級的凈化車間進行。比如:、、靜脈導管、血管內(nèi)導管等;
植入到人體組織、與血液、骨腔或非自然腔道直接或間接接觸的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等,應(yīng)在不低于10萬級的GMP凈化車間進行。比如:心臟起搏器、血液過濾器、靜脈針、人工骨等;
與無菌器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設(shè)置 宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌器械的要求,若初包裝材料不與無 菌器械使用表面直接接觸,應(yīng)在不低于300,000潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn);。
對于有要求或采用無菌操作技術(shù)加工的無菌器械(包括材料),應(yīng)在10000級下的局部100級潔 凈室(區(qū))內(nèi)進行生產(chǎn);
測試項目:潔凈度等級、懸浮粒子(塵埃粒子)、新風量、空氣流速、靜壓差、過濾器檢漏、自凈時間、密閉性、截面平均風速、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)、濃度、氨濃度、臭氧濃度、二氧化碳濃度等指標。
測試周期:
2010版GMP,A、B、C、D級每年一次。
ISO 1-5級百級,每6個月一次;
ISO 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個月一次。
測試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。
測試方法:
GB/T 16292-2010 潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
標準依據(jù):
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
GB 50333-2013 潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廚房設(shè)計規(guī)范
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
ISO 14644-1 空氣潔凈度分級
測試服務(wù)流程:
1、現(xiàn)場調(diào)查或由客戶提供潔凈區(qū)域平面圖紙及車間潔凈要求,根據(jù)資料提供檢測方案及報價;
2、客戶確認報價,簽訂檢測合同,雙方約定現(xiàn)場采樣檢測日期;
3、采樣技術(shù)人員赴現(xiàn)場采樣;
4、采樣完成后五至七個工作日,出具正式檢測報告。
凈化車間之建筑主體構(gòu)造,一般采用雙面板夾芯彩鋼板制造,但無論是何種構(gòu)造,必須滿足如下之條件:
A.不會因溫度變化與振動而發(fā)生裂痕;
B.不易產(chǎn)生微塵粒子,且很難附著粒子;
C.吸濕性?。?br/>D.為了維持室內(nèi)之濕度條件,熱絕緣性要高。
深圳市金寶來科技有限公司承接國內(nèi)各類檢測機構(gòu)、出入境、藥檢所、環(huán)境監(jiān)測站、水務(wù)公司、工廠企業(yè)、工科院校的實驗室設(shè)計施工(裝修、建設(shè)、改造)工程及潔凈手術(shù)室、供應(yīng)室、ICU病房的設(shè)計與施工,以及廠GMP車間設(shè)計與施工、細胞實驗室設(shè)計規(guī)劃建設(shè)施工。
植入和介入到血管內(nèi)的器械,不清洗零部件的加工,末道清洗組裝、初包裝及其封口,應(yīng)在不低于萬級的凈化車間進行。比如:、、靜脈導管、血管內(nèi)導管等;
植入到人體組織、與血液、骨腔或非自然腔道直接或間接接觸的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等,應(yīng)在不低于10萬級的GMP凈化車間進行。比如:心臟起搏器、血液過濾器、靜脈針、人工骨等;
與無菌器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設(shè)置 宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌器械的要求,若初包裝材料不與無 菌器械使用表面直接接觸,應(yīng)在不低于300,000潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn);。
對于有要求或采用無菌操作技術(shù)加工的無菌器械(包括材料),應(yīng)在10000級下的局部100級潔 凈室(區(qū))內(nèi)進行生產(chǎn);
測試項目:潔凈度等級、懸浮粒子(塵埃粒子)、新風量、空氣流速、靜壓差、過濾器檢漏、自凈時間、密閉性、截面平均風速、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物(菌落總數(shù)、大腸菌群)、濃度、氨濃度、臭氧濃度、二氧化碳濃度等指標。
測試周期:
2010版GMP,A、B、C、D級每年一次。
ISO 1-5級百級,每6個月一次;
ISO 6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級,每12個月一次。
測試狀態(tài):空態(tài)、靜態(tài)或動態(tài)。
測試方法:
GB/T 16292-2010 潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法
GB/T 16293-2010 潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法
GB/T 16294-2010 潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
標準依據(jù):
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
GB 50333-2013 潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范
GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廚房設(shè)計規(guī)范
GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范
ISO 14644-1 空氣潔凈度分級
測試服務(wù)流程:
1、現(xiàn)場調(diào)查或由客戶提供潔凈區(qū)域平面圖紙及車間潔凈要求,根據(jù)資料提供檢測方案及報價;
2、客戶確認報價,簽訂檢測合同,雙方約定現(xiàn)場采樣檢測日期;
3、采樣技術(shù)人員赴現(xiàn)場采樣;
4、采樣完成后五至七個工作日,出具正式檢測報告。
凈化車間之建筑主體構(gòu)造,一般采用雙面板夾芯彩鋼板制造,但無論是何種構(gòu)造,必須滿足如下之條件:
A.不會因溫度變化與振動而發(fā)生裂痕;
B.不易產(chǎn)生微塵粒子,且很難附著粒子;
C.吸濕性?。?br/>D.為了維持室內(nèi)之濕度條件,熱絕緣性要高。
深圳市金寶來科技有限公司承接國內(nèi)各類檢測機構(gòu)、出入境、藥檢所、環(huán)境監(jiān)測站、水務(wù)公司、工廠企業(yè)、工科院校的實驗室設(shè)計施工(裝修、建設(shè)、改造)工程及潔凈手術(shù)室、供應(yīng)室、ICU病房的設(shè)計與施工,以及廠GMP車間設(shè)計與施工、細胞實驗室設(shè)計規(guī)劃建設(shè)施工。
聯(lián)系方式
公司名稱 深圳市金寶來科技有限公司
聯(lián)系賣家 劉婷 (QQ:1730815028)
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