藥用微晶纖維素輔料標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)用級微晶纖維素資質(zhì)全

微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。

微晶纖維素(MCC) 

魯藥準(zhǔn)字F2014065

CAS NO:9004-34-6

包裝規(guī)格：20千克/袋 20千克/桶

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：CP2015、USP現(xiàn)行版

主要用途：

微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。

規(guī)格

粒徑大小，%

干燥失重，%

松密度，（g/ml)

平均粒徑,um

應(yīng)用

普通型

120目篩滯留≤5

200目篩滯留≤30

≤5.0

0.26-0.32

40-60

稀釋劑，粘合劑及潤滑和崩解作用

PH101

60目篩滯留≤1

200目篩滯留≤30

≤5.0

0.26-0.32

40-60

適用于所有的壓片方法的制片，特備適用于凝法制粒、旋轉(zhuǎn)壓片和制丸，具有良好的可壓性。

PH102

60目篩滯留≤8

200目篩滯留≤45

≤5.0

0.28-0.33

70-100

較大粒徑，適用于直接壓片方法的制片和改善膠囊填充物的流動(dòng)性，具有良好的流動(dòng)性和可壓性。

PH103

60目篩滯留≤1

200目篩滯留≤30

≤300

0.20-0.40

40-60

粒徑于101相似，水分較低，適用于對水分敏感的藥物制備的制片過程中產(chǎn)生濕氣的情況。

PH301

60目篩滯留≤1

200目篩滯留≤30

≤5.0

0.34-0.45

40-60

密度高，流動(dòng)性更好，以便于壓制小劑量的片劑。

PH302

60目篩滯留≤8

200目篩滯留≤45

≤5.0

0.35-0.46

70-100

質(zhì)量參數(shù)與102相似，但密度高，流動(dòng)性更好，特別適用于高速壓片和密度高的藥物制備。

藥用微晶纖維素輔料標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)用級微晶纖維素資質(zhì)全