中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
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主營(yíng)產(chǎn)品: 危廢鑒別, 固廢檢測(cè), 有毒有害物質(zhì), 消毒劑, 消字號(hào)備案, 成分分析, 環(huán)境檢測(cè), 可靠性測(cè)試, 食品檢測(cè), 防護(hù)產(chǎn)品, 化妝品檢測(cè), 土壤檢測(cè)
揚(yáng)州消字號(hào)申請(qǐng)-產(chǎn)品備案消字號(hào)-公信力強(qiáng)
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衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合要求)
申請(qǐng)備案的,應(yīng)做按規(guī)定檢測(cè),檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測(cè)報(bào)告需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。(實(shí)驗(yàn)室不需要的授權(quán))
關(guān)于藥準(zhǔn)字,指的是藥品,一般要想獲得這個(gè)文號(hào),必須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室、、審批的流程以及嚴(yán)格的審查才能獲得的。藥準(zhǔn)字的格式為國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,只有得到批準(zhǔn)藥準(zhǔn)字文號(hào)的藥品才能進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。
藥準(zhǔn)字字母的含義:H代表化學(xué)藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,J代表進(jìn)口分包裝藥品。
關(guān)于食健字:食健字指的是食品,但屬于食品,一般來(lái)說(shuō)大部分都是營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑,不具備適應(yīng)癥和功能主治。國(guó)食健字的文號(hào)格式為國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);進(jìn)口的食品產(chǎn)品文號(hào)為國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。
以上就是“準(zhǔn)字號(hào)”、“消字號(hào)”、“健字號(hào)”等產(chǎn)品性質(zhì)的區(qū)別,消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品時(shí),可以根據(jù)產(chǎn)品包裝上的文字區(qū)分什么是藥品,什么是消毒用品,什么是食品,面對(duì)夸大選擇的食品要瞪大眼睛。
產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定
1按照產(chǎn)品用途使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
第類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括用于器械的高水平劑用器械劑和器械,皮膚黏股,生物指示物、效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的產(chǎn)品,包括除第類產(chǎn)品外的劑、器械化學(xué)指示物,以及帶有標(biāo)識(shí)的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第二類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制物外的衛(wèi)生用品。
同一個(gè)產(chǎn)品涉及不同類別時(shí),應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。
2.本規(guī)定適用于在中華共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)的不需要行政市批的第類第二類產(chǎn)品。
3、產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第類第二類產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品方可上市銷售
產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個(gè)人。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè),委托生產(chǎn)加工時(shí),特指委托方;進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位
4.衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的情況其中,劑生物指示物、化學(xué)指示物,帶有火菌標(biāo)識(shí)的物品包裝物,抗(抑)菌朱劑還向括產(chǎn)品配方,消青器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
第六條消南產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)與實(shí)際生產(chǎn)的致,配方的書(shū)寫(xiě)格式和要求見(jiàn)附件1.
第七條產(chǎn)品原材料的級(jí)別純度和器械主要元器件等原材料要求應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,5、器械的結(jié)構(gòu)部應(yīng)當(dāng)與實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)致,開(kāi)標(biāo)明主要元器件名稱技術(shù)參數(shù)和數(shù)量。
6.產(chǎn)品的標(biāo)簽(銘牌),說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符臺(tái)(產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理視范》和相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。
7.產(chǎn)品責(zé)任單位在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求見(jiàn)剛件2)。
8.產(chǎn)品的檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合管理的有關(guān)規(guī)定,通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。
消毒產(chǎn)品要備案上市,消字號(hào)注冊(cè)找中科檢測(cè),可提供消毒產(chǎn)品備案上市前的各種消字號(hào)產(chǎn)品備案。