RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準，它的全稱是《關(guān)于限制在電子電氣設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標準已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標準，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護。該標準的目的在于電器電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價鉻、多和多溴二苯醚（注意：PBDE正確的中文名稱是指多溴二苯醚，多醚是錯誤的說法）共6項物質(zhì)，并重點規(guī)定了鎘的含量不能超過0.01%。

醫(yī)用設(shè)備認證材料

1.申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：最近已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證）

2.有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）

3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖

4.申請認證的產(chǎn)品簡介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）

5.產(chǎn)品標準清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)

6.樣品一到兩套

7.其他相關(guān)資料